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The BMJ
2025/05/17
CONSORT 2025 statement: updated guideline for reporting randomised trials
CONSORT2025声明：ランダム化試験の報告に関する最新のガイドライン
ランダム化試験の信頼性の⾼い証拠を提供するため、CONSORT声明は報告の質を向上させる⽬的で使⽤される。1996年に最初に発表されたCONSORTは、2001年と2010年に更新され、今回、最新の⽅法論の進歩とフィードバックを考慮して2025年版が発表された。この更新では、新たに7つの項⽬を追加し、いくつかを改訂し、1つを削除した。さらに、オープンサイエンスに関する新しいセクションを含む30項⽬のチェックリストと図が設定されている。この声明は、試験報告を明確で透明に⾏うために、著者や編集者、査読者が利⽤すべきである。
BMJ. 2025 Apr 14:389:e081123. DOI: 10.1136/bmj-2024-081123
Editorial
臨床試験の完全な報告には、ジャーナル論文以上のものが必要である
CONSORT 2025およびSPIRIT 2025は、ランダム化臨床試験（RCT）の報告ガイドラインを更新し、データ・コード共有や統計分析計画のガイダンスを反映させた。オープンサイエンスを新設し、研究成果物の公開を推奨している。チェックリストは詳細化したが、どの項目が論文本文に必須か不明確で実装が難しい。報告の質は依然不十分で、遵守評価の基準が必要である。インフラの進化を背景に、将来の更新は成果物の共有を明確化し、透明性と検証可能性を高めるべきである。
BMJ. 2025 Apr 14:389:r494. DOI: 10.1136/bmj.r494
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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