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The NEJM
First-Line Sunvozertinib in NSCLC with EGFR Exon 20 Insertion Mutations
EGFRエクソン20挿入変異を有する非小細胞肺がんに対する一次治療としてのスンボゼルチニブ
本試験は、EGFRエクソン20挿入変異を有する進行非小細胞肺がんに対する一次治療としてのスンボゼルチニブの有効性と安全性を検証した国際第Ⅲ相試験である。324例をスンボゼルチニブ群とカルボプラチン・ペメトレキセド併用療法群にランダムに割り付けした。
その結果、無増悪生存期間はスンボゼルチニブ群で有意に延長し(10.3カ月対7.5カ月)、奏効率や腫瘍縮小率も優れていた。一方、全生存期間データは未成熟であった。有害事象は頻度が高かったが、治療関連死亡は認められなかった。以上より、スンボゼルチニブは本集団の一次治療として化学療法より優れた有効性を示した。
N Engl J Med. 2026 May 29. DOI: 10.1056/NEJMoa2604461
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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