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The Lancet
Assessment of adverse effects attributed to statin therapy in product labels: a meta-analysis of double-blind randomised controlled trials
製品ラベルにおけるスタチン療法に起因する副作用の評価：二重盲検ランダム化比較試験のメタアナリシス
スタチン製品のラベルには、治療に関連する有害転帰が記載されており、これらはバイアスの影響を受ける可能性がある。我々は、大規模な二重盲検試験のメタ解析を通じて、これらの影響をより確実に評価した。解析は、5種類のスタチンについて行い、少なくとも1,000人が参加し、治療期間が2年以上の試験を対象とした。
123,940人の参加者を含む19試験でスタチンとプラセボを比較し、肝トランスアミナーゼ異常、その他の肝機能検査異常、尿組成変化、浮腫の4つが統計的に有意であった。スタチンの用量依存的効果も支持された。これを基に、スタチン治療に関するラベル表示や健康情報を改訂する必要がある。
Lancet. 2026 Feb 5:S0140-6736(25)01578-8. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01578-8
Comment
製品ラベルはスタチン療法の安全性を軽視している：ランダム化比較試験からのエビデンス
スタチン登場以前の時代、コレステロール低下薬の安全性に関する疑念が頻繁に提起されたことを受けて、スタチンは様々な懸念や警鐘を鳴らすニュースの標的となってきた。例えば、1990年代には、スタチンががんなどの深刻な非血管性疾患を促進する可能性さえ疑われていた。しかし、冠動脈疾患患者の全死亡率の低下を示したスカンジナビア・シンバスタチン生存率研究（4S）の明確な結果と、それを裏付けるエビデンスを伴う複数の大規模臨床試験の結果を受けて、懸念は沈静化すると予想されたが、コレステロール懐疑論者の間では依然としてこれらの懸念が残っている。
Lancet. 2026 Feb 5:S0140-6736(25)02013-6. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02013-6
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
