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The Lancet
Nivolumab plus ipilimumab versus lenvatinib or sorafenib as first-line treatment for unresectable hepatocellular carcinoma (CheckMate 9DW): an open-label, randomised, phase 3 trial
切除不能な肝細胞がんに対する⼀次治療としてのニボルマブ＋イピリムマブ対レンバチニブまたはソラフェニブ（CheckMate 9DW）：⾮盲検ランダム化第Ⅲ相試験
切除不能な肝細胞がん患者に対する治療法の必要性に応えて、ランダム化第Ⅲ相試験が⾏われた。試験では、ニボルマブとイピリムマブの併⽤群とレンバチニブまたはソラフェニブ群が⽐較された。668⼈の患者が参加し、全⽣存期間の主要エンドポイントを評価した。結果、ニボルマブ＋イピリムマブ群はレンバチニブまたはソラフェニブ群に対し、有意な全⽣存期間の改善を⽰した（中央値23.7ヵ⽉対20.6ヵ⽉）。24ヵ⽉⽣存率は49％対39％、36ヵ⽉⽣存率は38％対24％であった。副作⽤の発⽣率は両群で同程度であった。この結果により、ニボルマブとイピリムマブの併⽤療法は、この患者群における第⼀選択薬となる可能性が⽰された。
Lancet. 2025 May 7:S0140-6736(25)00403-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00403-9
Comment
肝細胞がんにおけるニボルマブとイピリムマブの併用
肝細胞がんは、世界的にがん関連死亡原因の第3位であり、他のがんとは異なり、その罹患率は増加し続けている。2020年以前は、切除不能肝細胞がんの第一選択治療は、チロシンキナーゼ阻害剤（TKI）であるソラフェニブとレンバチニブに限られていた。しかし、STRIDE（トレメリムマブ単剤、デュルバルマブ定期投与）、アテゾリズマブ＋ベバシズマブ、カムレリズマブ＋リボセラニブ、シンチリマブ＋ベバシズマブなどの併用免疫療法の導入により治療環境は劇的に変化した。これらの併用免疫療法は、いずれもランダム化第Ⅲ相試験においてソラフェニブと比較して全生存率の有意な改善を示している。アテゾリズマブとベバシズマブの併用療法（全生存期間中央値19.2ヶ月）とSTRIDE療法（16.4ヶ月）は現在、欧州6学会と北米7学会が切除不能肝細胞がんの一次治療として推奨している免疫療法レジメンである。しかし、併用免疫療法は初期の進歩にもかかわらず、多くの患者にとって有益とはならず、切除不能肝細胞がんの予後不良を改善するためには、代替の併用療法が求められている。
Lancet. 2025 May 24;405(10492):1795-1797. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00417-9
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
