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The NEJM
Sotatercept for Pulmonary Arterial Hypertension within the First Year after Diagnosis
診断後1年以内の肺動脈性肺高血圧症に対するソタテルセプト
ソタテルセプトは、肺動脈性肺高血圧症(PAH)患者の罹患率と死亡率を減少させる可能性がある。第Ⅲ相試験で、診断後1年未満の中等度から高リスクのPAH患者320人を対象に、二重または三重の治療にソタテルセプトまたはプラセボを追加した。21日ごとに投与され、主要エンドポイントは臨床的悪化とした。
13.2ヵ月の追跡で、ソタテルセプト群では17例(10.6%)、プラセボ群で59例(36.9%)のエンドポイントイベントが発生し、ソタテルセプトは臨床的悪化リスクを低下させた。有害事象は主に鼻出血(31.9%)と毛細血管拡張症(26.2%)であった。試験はメルクの子会社が資金提供した。(HYPERION ClinicalTrials.gov番号、NCT04811092)。
N Engl J Med. 2025 Sep 30. DOI: 10.1056/NEJMoa2508170
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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