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The NEJM
A Phase 3 Trial of Atacicept in Patients with IgA Nephropathy
IgA腎症患者を対象としたアタシセプトの第Ⅲ相試験
IgA腎症は、IgAを含む免疫複合体が腎臓に蓄積するB細胞由来の疾患である。半数以上の患者は、発症から10~20年で腎不全または死亡に至る。アタシセプトは、この病気の原因となるサイトカインを阻害する治療薬であり、第Ⅲ相試験でIgA腎症患者に週1回投与された。
36週後、アタシセプトを受けた群は尿中蛋白/クレアチニン比が45.7%減少し、プラセボ群の6.8%減少と比べて有意に効果があった。有害事象はアタシセプト群の59.3%、プラセボ群の50.0%で、大半が軽度または中等度であった。
N Engl J Med. 2025 Nov 6. DOI: 10.1056/NEJMoa2510198
Editorial
IgA腎症の病因を標的とする新たな治療アプローチ?
IgA腎症は、1968年にバーガーとヒングレイスによって初めて報告され、原発性糸球体腎炎の中で最も一般的な病型である。数十年にわたり、IgA腎症は比較的予後良好と考えられていたため、ほとんどの患者は保存的治療を受け、免疫抑制療法は重度のタンパク尿または推定糸球体濾過率(eGFR)の進行性低下がみられる患者に限って実施されていた。2021年時点での国際ガイドラインでは、既知の毒性作用を有する免疫抑制療法の有用性は不確実であると示されていた。しかし、過去5年間で、臨床医のIgA腎症に対する考え方と治療は驚くべき変化を遂げ、5つの新しい薬剤が登場した。
N Engl J Med. 2026 Feb 12;394(7):712-713. DOI: 10.1056/NEJMe2518418
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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