Rituximab versus Ocrelizumab in Newly Diagnosed Relapsing Multiple Sclerosis

　再発型多発性硬化症に対しては抗CD20モノクローナル抗体が有効とされるが、リツキシマブとオクレリズマブを直接比較した試験データは限られていた。そこで本第Ⅲ相、多施設共同、二重盲検、非劣性試験では、新たに診断され、最近の疾患活動性を有する成人患者を3:2の割合でリツキシマブ群またはオクレリズマブ群に割り付け、24カ月間にわたり6カ月ごとに投与した。主要評価項目は、6～24カ月の間にT2強調MRIで新規または増大病変を認めないこととされた。218例がランダム化され、216例が治療を受けた。
　T2病変を認めなかった推定割合はリツキシマブ群92.2%、オクレリズマブ群94.8%で、リスク差は−2.6ポイント（95%信頼区間 −9.4～4.3）となり、あらかじめ設定された非劣性基準を満たした。再発率、障害度評価および認知機能成績は両群で概ね同様であった。感染症はリツキシマブ群で多くみられたが、重篤な有害事象の発現割合は両群でほぼ同等であった。以上より、新規診断の再発型多発性硬化症患者において、リツキシマブはMRIで評価した疾患活動性抑制効果についてオクレリズマブに対する非劣性を示し、重篤な有害事象の発現も同程度であった。

N Engl J Med. 2026 Jul 2;395(1):44-53.　DOI: 10.1056/NEJMoa2600993
〔この記事はAIを使用して作成しています〕