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Early Intratracheal Budesonide to Reduce Bronchopulmonary Dysplasia in Extremely Preterm Infants:The Budesonide in Babies (BiB) Randomized Clinical Trial

早期気管内ブデソニド投与による極早産児の気管支肺異形成の減少:乳児におけるブデソニド(BiB)ランダム化臨床試験

 極早産児は、気管支肺異形成症(BPD)や死亡のリスクが高いことが知られている。小規模試験では、ブデソニドと界面活性剤の併用によりリスクが減少する可能性が示唆されていたが、このランダム化臨床試験はそれを検証するために実施された。試験は2021年4月から2024年6月まで、17の施設で行われ、641人の乳児が登録された。
 しかし、結果としてBPDまたは死亡の発生率において、ブデソニド+界面活性剤群(68.5%)と界面活性剤単独群(67.9%)に差はなかった。高血糖の発生がブデソニド併用群で多く見られたが(66.7% vs 49.8%)、BPDや死亡のリスクを減少させる効果は認められなかった。試験は中立な結果で終了した。(試験番号NCT04545866)

JAMA. 2025 Sep 30. DOI: 10.1001/jama.2025.16450
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
 
# 小児科  # 早産児  # 気管支肺異形成症  # ブデソニド  # 界面活性剤  
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