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The Lancet
Efficacy and safety of clopidogrel versus aspirin monotherapy in patients at high risk of subsequent cardiovascular event after percutaneous coronary intervention (SMART-CHOICE 3): a randomised, open-label, multicentre trial
経皮的冠動脈インターベンション後の心血管イベント高リスク患者におけるクロピドグレルとアスピリン単剤療法の有効性と安全性（SMART-CHOICE 3）：ランダム化非盲検多施設共同試験
経皮的冠動脈インターベンション（PCI）後の患者に対する長期的な抗血小板療法の最適戦略は不明である。この試験では、薬剤溶出ステント使用後の標準DAPT（抗血小板薬2剤併用療法）終了患者において、クロピドグレルとアスピリンの単剤療法の効果と安全性を比較した。
韓国の26施設で、虚血イベントリスクが高い患者5506人をランダムに割り付けた。3年間の追跡調査の結果、主要エンドポイント（死亡、心筋梗塞、脳卒中）の発生率は、クロピドグレル群で4.4％、アスピリン群で6.6％であり、クロピドグレルが優位だった（p=0.013）。出血のリスクは両群間で差がなかった。結果として、クロピドグレルはアスピリンよりも有効であり、出血リスクを増加させることなく、主要イベントのリスクを低減した。
Lancet. 2025 Mar 28:S0140-6736(25)00449-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00449-0
Comment
慢性冠症候群におけるクロピドグレルの使用：生涯にわたる脆弱な選択
低用量アスピリンは、心筋梗塞の既往の有無にかかわらず、慢性冠症候群の患者に選択される伝統的な薬である。慢性冠症候群の管理に関する現在の欧州のガイドラインでは、心筋梗塞の既往または遠隔経皮的冠動脈形成術 (PCI) を伴う慢性冠症候群の患者に対し、アスピリン単独療法の安全で効果的な代替療法として、クロピドグレル単独療法（1日75㎎）の使用を強く推奨している。この推奨を裏付けるエビデンスは増え続けている。CAPRIE試験では、クロピドグレルはアスピリンより優れていることが示されており、この試験では、心筋梗塞、脳卒中、または末梢動脈疾患を最近発症した19,185人の異質な患者集団を約2年間追跡調査した結果、相対リスクが8.7%減少したことが観察された。同様に、HOST-EXAM試験では、PCI後に6～18ヶ月間の良好な経過をたどった抗血小板療法（DAPT）を完了した5,530人の患者において、全死因死亡、非致死性心筋梗塞、急性冠症候群に起因する再入院、脳卒中、または出血イベントからなる複合エンドポイントの減少が示された。この結果は、最初の追跡調査と5.8年間の延長追跡調査の間で一貫していた。5
Lancet. 2025 Apr 12;405(10486):1208-1209. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00562-8
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
