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The NEJM
Trastuzumab Deruxtecan in Residual HER2-Positive Early Breast Cancer
残存HER2陽性早期乳がんにおけるトラスツズマブ デルクステカン
HER2陽性の早期乳がん患者において、ネオアジュバント療法後の残存病変は再発リスクを高める。国際ランダム化試験で、トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）とトラスツズマブ エムタンシン（T-DM1）を比較し、浸潤性無病生存期間やその他の指標を評価した。
合計1635人の患者が参加し、T-DXd群では侵襲性疾患イベントまたは死亡が6.2％で、T-DM1群の12.5％より低く、ハザード比0.47（P<0.001）であった。3年侵襲性無病生存率は、それぞれ92.4％と83.7％であった。有害事象として、T-DXdでは吐き気や好中球数減少が多く、T-DM1では肝酵素値上昇や血小板数減少が主であった。T-DXdで間質性肺疾患のリスクが高く、適切なモニタリングが必要である。T-DXdは、残存浸潤性HER2陽性乳がん患者の術後治療においてT-DM1よりも有効性が高いとされる。
N Engl J Med. 2025 Dec 10. DOI: 10.1056/NEJMoa2514661
Editorial
的確な目標を狙う — HER2陽性の早期乳がんに対する個別化治療
過去30年間で、ヒト表皮成長因子受容体2（HER2）標的治療は、HER2陽性乳がん患者の初期および後期疾患の患者転帰を劇的に変革してきた。HER2はまた、いくつかの腫瘍タイプにおいて臨床的に意味のあるバイオマーカーとして登場しており、HER2標的治療法では顕著な活性が示されている。抗体-薬物結合体は治療における最も重要な進歩の一つを示している。次世代トラスタズマブを基にした抗体-薬物共役であるトラスタズマブ デルクステカン（T-DXd）は、第一世代抗体薬剤共役トラスタズマブ エムタンシン（T-DM1）よりも、転移性HER2陽性疾患の治療において明確な優位性を示している。無進行生存率と総合生存率の両方を改善した。
N Engl J Med. 2026 Feb 26;394(9):918-920. DOI: 10.1056/NEJMe2600247
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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