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The NEJM
Sibeprenlimab in IgA Nephropathy — Interim Analysis of a Phase 3 Trial
IgA腎症におけるシベプレンリマブ ― 第Ⅲ相試験の中間解析
サイトカインAPRILはIgA腎症の推進因子とされ、シベプレンリマブ（ヒト化IgG2モノクローナル抗体）はAPRILを阻害する。この第Ⅲ相試験では、IgA腎症成人をシベプレンリマブ400mg群とプラセボ群に分け、100週間にわたり投与した。
主要エンドポイントは9ヵ月後の24時間尿中蛋白/クレアチニン比で、シベプレンリマブ群はプラセボ群と比べて有意に低下した（-50.2％対2.1％）。48週時点でAPRILと病原性ガラクトース欠損IgA1レベルも著しく低下した。安全性は両群で同様で、シベプレンリマブは蛋白尿を有意に減少させた（NCT05248646）。
N Engl J Med. 2025 Nov 8. DOI: 10.1056/NEJMoa2512133
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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