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The NEJM
Sibeprenlimab in IgA Nephropathy — Interim Analysis of a Phase 3 Trial
IgA腎症におけるシベプレンリマブ ― 第Ⅲ相試験の中間解析
サイトカインAPRILはIgA腎症の推進因子とされ、シベプレンリマブ（ヒト化IgG2モノクローナル抗体）はAPRILを阻害する。この第Ⅲ相試験では、IgA腎症成人をシベプレンリマブ400mg群とプラセボ群に分け、100週間にわたり投与した。
主要エンドポイントは9ヵ月後の24時間尿中蛋白/クレアチニン比で、シベプレンリマブ群はプラセボ群と比べて有意に低下した（-50.2％対2.1％）。48週時点でAPRILと病原性ガラクトース欠損IgA1レベルも著しく低下した。安全性は両群で同様で、シベプレンリマブは蛋白尿を有意に減少させた（NCT05248646）。
N Engl J Med. 2025 Nov 8. DOI: 10.1056/NEJMoa2512133
Editorial
IgA腎症の病因を標的とする新たな治療アプローチ？
IgA腎症は、1968年にバーガーとヒングレイスによって初めて報告され、原発性糸球体腎炎の中で最も一般的な病型である。数十年にわたり、IgA腎症は比較的予後良好と考えられていたため、ほとんどの患者は保存的治療を受け、免疫抑制療法は重度のタンパク尿または推定糸球体濾過率（eGFR）の進行性低下がみられる患者に限って実施されていた。2021年時点での国際ガイドラインでは、既知の毒性作用を有する免疫抑制療法の有用性は不確実であると示されていた。しかし、過去5年間で、臨床医のIgA腎症に対する考え方と治療は驚くべき変化を遂げ、5つの新しい薬剤が登場した。
N Engl J Med. 2026 Feb 12;394(7):712-713. DOI: 10.1056/NEJMe2518418
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
