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The Lancet
Temocillin versus carbapenems for bacteraemia due to third-generation cephalosporin-resistant Enterobacterales in Spain (ASTARTÉ): a multicentre, phase 3, open-label, non-inferiority, randomised clinical trial
スペインにおける第3世代セファロスポリン耐性腸内細菌目菌菌血症に対するテモシリンとカルバペネム系薬の比較（ASTARTÉ）：多施設共同、第Ⅲ相、非盲検、非劣性ランダム化比較試験
第3世代セファロスポリン耐性腸内細菌目菌（3GCR-E）による菌血症に対し、カルバペネム系薬の使用を減らす代替治療の確立が求められている。そこで、狭域β-ラクタム系薬であるテモシリンの有効性を検証するため、スペイン29施設で第Ⅲ相非盲検非劣性ランダム化試験が実施された。メロペネムおよびテモシリン感受性を有する3GCR-Eによる単一菌種菌血症の成人患者を、静注テモシリン群またはカルバペネム群（メロペネムまたは適応時エルタペネム）に1対1で割り付けた。主要評価項目は、28日以内の臨床治癒、治療変更・中止不要、再発なし、生存を含む臨床的成功とした。
修正版ITT集団328例（テモシリン163例、カルバペネム165例）では、臨床的成功率はそれぞれ74％、73％で、その差は0.3％であり、あらかじめ設定した非劣性が示された。重篤な有害事象は19％と24％であった。以上より、3GCR-E菌血症の標的治療において、テモシリンはカルバペネム系薬に対して非劣性であり、有効かつ安全な代替選択肢となる可能性が示された。
Lancet. 2026 Jul 9:S0140-6736(26)00760-9. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00760-9
Comment
ESBLによる血流感染症に対するカルバペネム系抗菌薬の使用を回避する選択肢としてのテモシリン
抗菌薬耐性は公衆衛生に対する世界的な脅威であり、すでに年間100万人以上の死亡がこれに起因しているとされている。大腸菌を含むエンテロバクター目（Enterobacterales）は、こうした抗菌薬耐性に関連する死亡のうち、最も多くの症例を引き起こしている病原体である。第3世代セファロスポリンに対する耐性（その多くは広域スペクトルβ-ラクタマーゼ（ESBL）の産生によって媒介される）は急速に増加しており、死亡リスクの特に高い増加と関連している。この耐性プロファイルがもたらすさらなる課題は、カルバペネム系抗菌薬による治療が必要となることであり、その結果、治療選択肢がほとんど存在しないカルバペネム耐性菌が世界的に増加している。これまで、第3世代セファロスポリン耐性エンテロバクター目菌を治療するための、カルバペネム系抗菌薬を使用しない選択肢は存在しなかった。
Lancet. 2026 Jul 9:S0140-6736(26)01334-6. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)01334-6
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
