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JAMA
2025/02/24
First-Line Sugemalimab Plus Chemotherapy for Advanced Gastric Cancer:The GEMSTONE-303 Randomized Clinical Trial
進行胃がんに対するファーストラインのスゲマリマブと化学療法の併用:GEMSTONE-303ランダム化臨床試験
胃がんおよび胃食道接合部がんは、世界中で診断率と死亡率が高い病気である。スゲマリマブは完全ヒト型抗PD-L1抗体であり、第Ⅰb相試験で化学療法との併用が有望な治療効果を示した。
中国で行われたGEMSTONE 303という第Ⅲ相試験では、PD-L1 CPSが5以上の未治療の胃または胃食道接合部腺がん患者に対して、スゲマリマブ+CAPOXの効果をプラセボ+CAPOXと比較した。479人の患者がランダムに割り付けられ、スゲマリマブ群は全生存期間(中央値15.6ヵ月対12.6ヵ月、P=0.006)および無増悪生存期間(中央値7.6ヵ月対6.1ヵ月、P<0.001)で有意な改善を示した。治療関連有害事象はスゲマリマブ群で53.9%、プラセボ群で50.6%に発現したが、全体として安全性は管理可能であった。
JAMA 2025 Feb 24. DOI: 10.1001/jama.2024.28463
Editorial
PD-1 と PD-L1 — 違いは関係ないのだろうか?
JAMAの最新号で、Zhangらは、転移性胃および胃食道接合部腺がんの初回治療におけるスゲマリマブ(抗プログラム死リガンド1[抗PD-L1]モノクローナル抗体)と化学療法の併用の役割を、第Ⅲ相試験のGEMSTONE-303で報告している。スゲマリマブは、胃食道接合部腺がんの初回治療における免疫チェックポイント阻害剤の競争の激しい分野に初めて加わった抗PD-L1薬剤である。
JAMA. 2025 Apr 15;333(15):1296-1298. DOI: 10.1001/jama.2025.0630
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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