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The Lancet
Paclitaxel-coated versus uncoated devices for infrainguinal endovascular revascularisation in chronic limb-threatening ischaemia (SWEDEPAD 1): a multicentre, participant-masked, registry-based, randomised controlled trial
慢性虚血肢の鼠径部血管内治療におけるパクリタキセルコートと非コートデバイスの比較（SWEDEPAD 1）：多施設共同、参加者マスク、登録ベースのランダム化比較試験
薬剤コーティングされたデバイスは冠動脈および末梢インターベンションで使用されているが、末梢動脈疾患（PAD）における切断リスクへの影響は不明である。SWEDEPAD 1試験はスウェーデンで行われた全国規模のランダム化対照試験で、Rutherfordカテゴリー4〜6のPAD患者を対象に、パクリタキセルでコートされたバルーンまたは未コーティングのバルーン・ステントを比較した。主要なエンドポイントは同側の大断端の発生率で、2355例がintention-to-treat解析に組み入れられた。
結果、パクリタキセルコートデバイスと未コーティングデバイスで、大断端発生率と全死亡率に有意差はなかった（HR 1.05および1.04、p > 0.05）。結論として、パクリタキセルコートデバイスは、慢性四肢脅迫性虚血患者において主要切断のリスクを減少させなかった。
Lancet. 2025 Aug 28:S0140-6736(25)01585-5. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01585-5
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下肢へのパクリタキセル：有害性が利益を上回る
パクリタキセルをコーティングしたバルーンやステントの形態で投与されるパクリタキセルは、安全で効果的な再狭窄防止剤の探求におけるイノベーションと医学研究の先頭に立っており、末梢動脈疾患の血管内治療後の新生内膜肥大を抑制し、臨床転帰を改善している。Lancet誌で、Mårten FalkenbergらとJoakim Nordanstigらは、下肢における鼠径部下方へのパクリタキセルデバイスの使用（すなわち、大腿膝窩動脈への適用）を別々に調査した2件のランダム化比較試験（RCT）を報告している。その目的は、四肢切断に至る重篤な虚血の場合の切断を減らすこと（SWEDEPAD 1）と、生活習慣を制限する間欠性跛行の場合の生活の質を改善すること（SWEDEPAD 2）でる。
Lancet. 2025 Aug 28:S0140-6736(25)01684-8. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01684-8
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
