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The BMJ

2025/03/31
Stepwise dual antiplatelet therapy de-escalation in patients after drug coated balloon angioplasty (REC-CAGEFREE II): multicentre, randomised, open label, assessor blind, non-inferiority trial
薬剤コーティングバルーン血管形成術後の患者における段階的な二重抗血小板療法の減量(REC-CAGEFREE II):多施設共同、ランダム化、オープンラベル、評価者盲検、非劣性試験
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 急性冠症候群患者1948人を対象に、薬剤コーティングバルーン治療後の抗血小板療法を比較する多施設共同試験(REC-CAGEFREE II)が行われた。参加者は、段階的DAPT減量群(アスピリン+チカグレロル1か月、チカグレロル単剤5か月、アスピリン単剤6か月)または標準DAPT群(アスピリン+チカグレロル12か月)にランダムに割り当てされた。主要評価項目は12か月時の純有害臨床イベント(死亡、脳卒中、心筋梗塞、再血管化、BARC 3/5出血)であった。
 結果、減量群8.9%、標準群8.6%で発生し、非劣性が証明された(差0.36%、P=0.013)。出血は減量群で有意に少なく(0.4%対1.6%、P=0.008)、その他のイベントに差はなかった。ウィンレイシオ法でも減量群が優位(1.43、P=0.004)であった。段階的減量は標準DAPTに劣らず、出血リスクを低減することが示された。

BMJ. 2025 Mar 31:388:e082945. DOI: 10.1136/bmj-2024-082945

Editorial
薬剤コーティングバルーン血管形成術後のDAPT戦略の改良
治療の緩和に向けた一歩

 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)後の抗血小板剤併用療法(DAPT)の発展は、虚血予防と出血リスクのバランスをとるという絶え間ない課題によって形作られてきた。DAPTの長期投与は血栓リスクを低減するが、必然的に出血性合併症を増加させ、それ自体が予後不良と関連している。このジレンマから患者転帰を最適化する手段として、抗血小板剤の強度または投与期間を徐々に減らしていくデエスカレーション戦略の検討が促されてきた。現在、段階的DAPT減量の概念は、PCI後の抗血小板剤併用療法を短期間行った後、アスピリンを中止し、利用可能なエビデンスに裏付けられているように、患者を強力なP2Y12阻害剤(典型的にはチカグレロル)による単剤療法に留める戦略を指している。このアプローチの背後にある理論的根拠は、血栓リスクが最も高いPCI後の最初の数か月間に虚血保護を最大限に高め、同時に比較的一定のままでDAPT期間に直接関連する出血リスクを軽減することである。私たちのグループによる以前のメタ分析では、段階的DAPT減量は、5つの代替標準 DAPT戦略と比較して、急性冠症候群の患者における出血イベントの大幅な減少と関連しており、ステント血栓症などのまれな虚血イベントのリスクも増加させなかった。
 心血管系の研究では、虚血リスクと出血リスクのトレードオフを正確に推定する正確なスコアの開発に、人工知能を駆使してでさえ過去10年もの間苦労してきた。しかし、既存のスコアのほとんどは…

BMJ. 2025 Mar 31:388:r507. DOI: 10.1136/bmj.r507
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

# 心臓血管外科  # 急性冠症候群  # バルーン  # アスピリン  # チカグレロル 
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