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The BMJ

2025/03/31
Stepwise dual antiplatelet therapy de-escalation in patients after drug coated balloon angioplasty (REC-CAGEFREE II): multicentre, randomised, open label, assessor blind, non-inferiority trial
薬剤コーティングバルーン血管形成術後の患者における段階的な二重抗血小板療法の減量(REC-CAGEFREE II):多施設共同、ランダム化、オープンラベル、評価者盲検、非劣性試験
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 急性冠症候群患者1948人を対象に、薬剤コーティングバルーン治療後の抗血小板療法を比較する多施設共同試験(REC-CAGEFREE II)が行われた。参加者は、段階的DAPT減量群(アスピリン+チカグレロル1か月、チカグレロル単剤5か月、アスピリン単剤6か月)または標準DAPT群(アスピリン+チカグレロル12か月)にランダムに割り当てされた。主要評価項目は12か月時の純有害臨床イベント(死亡、脳卒中、心筋梗塞、再血管化、BARC 3/5出血)であった。
 結果、減量群8.9%、標準群8.6%で発生し、非劣性が証明された(差0.36%、P=0.013)。出血は減量群で有意に少なく(0.4%対1.6%、P=0.008)、その他のイベントに差はなかった。ウィンレイシオ法でも減量群が優位(1.43、P=0.004)であった。段階的減量は標準DAPTに劣らず、出血リスクを低減することが示された。

BMJ. 2025 Mar 31:388:e082945. DOI: 10.1136/bmj-2024-082945
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
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