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Annals of IM
Olorofim in Treatment of Patients With Poorly Controlled Disseminated Coccidioidomycosis: A Single-Group, Open-Label, Phase 2b, Multicenter Study
オロロフィムによる難治性播種性コクシジオイデス症患者の治療:単一群非盲検第Ⅱb相多施設共同試験
播種性コクシジオイデス症は重篤な真菌感染症であり、既存治療の効果が不十分で代替治療の乏しい患者では新たな治療選択肢が求められている。そこで、新規ジヒドロオロト酸脱水素酵素阻害薬オロロフィムの有効性と安全性を評価する単一群非盲検第Ⅱb相試験が米国10施設で実施された。対象は治療選択肢が限られた患者41例で、84日間の主要治療期間中にオロロフィムを単独または標準治療併用で投与した。主要評価では独立判定委員会が42日目および84日目の臨床・画像・真菌学的反応を評価し、本報告では臨床反応を重視した。
臨床的成功は42日目75.6%、84日目73.2%に認められた。有害事象では肝機能検査値上昇が主で、多くは経過観察や減量・休薬で管理可能であった。以上より、オロロフィムは治療選択肢の限られた播種性コクシジオイデス症患者に有望な治療候補と考えられた。
Ann Intern Med. 2026 Jul 21. DOI: 10.7326/ANNALS-26-00103
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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