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The Lancet
Zoliflodacin versus ceftriaxone plus azithromycin for treatment of uncomplicated urogenital gonorrhoea: an international, randomised, controlled, open-label, phase 3, non-inferiority clinical trial
合併症のない泌尿生殖器淋菌の治療におけるゾリフロダシン対セフトリアキソン＋アジスロマイシン：国際ランダム化比較非盲検第Ⅲ相非劣性臨床試験
淋菌治療の新たな開発は公衆衛生の重要課題である。この第Ⅲ相試験は12歳以上の合併症のない泌尿生殖器淋菌が疑われる患者を対象に、ベルギー、オランダ、南アフリカ、タイ、米国の17施設で行われた。1011人をスクリーニングし、930人がゾリフロダシン群（n=621）またはセフトリアキソン＋アジスロマイシン群（n=309）にランダムに割り付けられた。
主要解析で、ゾリフロダシンは90.9%の治癒率を示し（比較群は96.2%）、非劣性が確認できた。年齢平均は29.7歳で、参加者の55%が黒人またはアフリカ系米国人だった。有害事象は治療間でほぼ同程度で、主に軽度または中等度だった。ゾリフロダシンは淋菌治療において効果的かつ安全な経口治療の候補となる可能性が示唆された。
Lancet. 2025 Dec 11:S0140-6736(25)01953-1. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01953-1
Comment
ゾリフロダシンは、合併症のない淋病の経口治療薬として有効性を示している
淋菌は治療に使用される抗菌薬に対する耐性を不可避的に獲得する。淋菌感染症を治療するための新規抗菌薬の発見は世界的優先課題であり、抗菌薬耐性淋菌は公衆衛生上の緊急の脅威と認識されている。セフトリアキソンは依然として世界的に淋菌感染症の治療に推奨される第一レジメンである。しかし、中国、カンボジア、ベトナム、英国などからの報告では、淋菌感染症の治療薬としてのセフトリアキソンの卓越した地位が、セフトリアキソンに対する感受性の低下やセフトリアキソンによる定期的な治療の失敗によって脅かされつつあることを示唆しており、耐性傾向を監視するために世界規模の抗菌薬サーベイランスを強化することの重要性が強調されている。世界の保健当局は、淋菌感染症を根絶し、耐性の選択を制限するレジメンの重要性を強調している。淋菌性抗菌薬耐性の傾向が進化しているため、協力と革新を促進できる追加の治療オプションと戦略が緊急に必要とされている。たとえば、WHOの世界抗生物質研究開発パートナーシップは、協力的なパートナーシップを通じて淋病を治療するための抗菌薬の開発を加速するためのアプローチを概説している。
Lancet. 2025 Dec 11:S0140-6736(25)02331-1. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02331-1
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
