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JAMA
Precision Immunotherapy to Improve Sepsis Outcomes:The ImmunoSep Randomized Clinical Trial
プレシジョン免疫療法による敗血症の転帰改善:ImmunoSepランダム化臨床試験
敗血症の免疫療法の最適戦略は不明であり、本研究では、マクロファージ活性化様症候群と敗血症誘発免疫麻痺をターゲットにしたプレシジョン免疫療法が、9日目までに臓器機能障害を改善するかを検討した。2021年8月から2024年4月までの試験で、672例中281例がランダム化され、276例が解析された。患者は、標準治療に加え、アナキンラまたはインターフェロンγを使用するプレシジョン免疫療法群と、プラセボを使用する群に分かれた。主要なエンドポイントは、9日目までにSOFAスコアがベースラインから1.4ポイント以上低下することであった。
結果、プレシジョン免疫療法群の35.1%がこの目標を達成し、プラセボ群の達成率を上回ったが、28日後の死亡率に有意差はなかった。この結果、プレシジョン免疫療法はプラセボに比べて短期間で臓器機能障害を改善した可能性が示唆された(NCT04990232)。
JAMA. 2025 Dec 8. DOI: 10.1001/jama.2025.24175
Editorial
敗血症に対するプレシジョン治療:始まりの終わり?
敗血症は、宿主と病原体との間の不気味な舞踏である。リスター、ゼンメルワイス、パスツール、コッホによる細菌学の発展に伴い、病原体根絶が焦点となった。しかし、ここ数十年、Roger Boneらが、病原体の根絶に成功したにもかかわらず患者が敗血症で死亡するという観察をしたことを受けて、ようやく宿主への関心が高まった。敗血症の特徴は、感染に対する全身的な宿主免疫応答であり、それが重要な臓器に直接的な傷害を与えることは、現在では広く認められている。しかしながら、この免疫応答は極めて複雑で、日常的な臨床検査や臨床検査では容易に把握できないほど多様である。敗血症の根底にある病因におけるこの臨床的に捉えにくい不均一性は、免疫調節療法の開発を阻み、数々の失敗例を生み出してきた。敗血症に対するプレシジョン治療戦略が成功への大きな期待を抱かせている。この戦略によって、特定の宿主反応パターンを迅速に特定し、より的を絞った介入によって治療することができるのである。特定の宿主反応パターンを測定し、治療する方法についてのアイデアは豊富にあるものの、その期待は主に理論的なままであり、臨床現場でそれが実用的かつ効果的であるという実証はほとんどない。
JAMA. 2025 Dec 8. DOI: 10.1001/jama.2025.24099
〔この記事はAIを使用して作成しています〕




