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The Lancet

5-year results of hypofractionated locoregional radiotherapy in early breast cancer HypoG-01 (UNICANCER): a French multicentre, randomised, non-inferiority, phase 3, open-label, controlled trial

早期乳がんに対する低分割局所放射線療法の5年成績HypoG-01(UNICANCER):フランス多施設共同ランダム化非劣性第Ⅲ相非盲検対照試験

 UNICANCER HypoG-01試験で、3週間で40Gyを15回に分けて照射する低分割局所放射線療法(実験群)と5週間で50Gyを25回に分けて照射する標準的な放射線療法(対照群)の罹患率と有効性を比較した。主要評価項目は腕のリンパ浮腫で、同側の腕の周囲径が10%以上増加した場合をリンパ浮腫と定義した。1265人の患者が試験に参加し、614人が3週間の治療、607人が5週間の治療を受けた。
 結果、3週間の治療はリンパ浮腫リスクに関して5週間治療に非劣性(HR 1.02)であり、安全性も類似していた。両群ともにグレード3以上の有害事象は少なく、3週間放射線療法は5週間療法と同等の安全性を有していた。

Lancet. 2026 Mar 7;407(10532):976-987. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)02597-8


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乳がんにおける低分隔リンパ節放射線治療:標準治療の見直し時期か?

 乳がん治療による腕の腫れ(リンパ浮腫)の影響を最小限に抑えることは、身体的・心理的・社会的健康への潜在的な悪影響を考慮すると、患者と医療提供者にとって重要な目標である。1970年代から1980年代にかけて、乳房腋窩リンパ節放射線治療は患者に重大な有害事象をもたらし、リンパ浮腫や神経損傷(腕神経叢障害)を引き起こし、激しい痛みや腕の機能喪失を招いた。その原因は多因子性であり、高線量照射、放射線照射野の重複、標準化されたプロトコルや品質保証の欠如による低品質な放射線治療などが含まれた。関連要因の一つとして、1回(または分割)あたり2Gyを超える低分割放射線治療の使用が挙げられる。当時、放射線治療の処理能力不足を解消するため、臨床試験による検証を経ずに乳房低分割照射が導入された。この経緯から、低分割放射線治療はその後、懸念と不信感をもって見られるようになった。

Lancet. 2026 Mar 7;407(10532):920-921. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00091-7
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
# 乳がん  # 放射線療法  # リンパ浮腫  # 標準治療  
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