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JAMA
Symptom-Based Dosing for Neonatal Opioid Withdrawal:The OPTimize NOW Randomized Clinical Trial
新生児のオピオイド離脱症候群に対する症状に基づく投与量設定:OPTimize NOWランダム化臨床試験
新生児オピオイド離脱症候群(NOWS)で薬物治療を受ける乳児は、従来、定期的なオピオイド漸減療法が行われてきた。これに対し、症状に基づく投与法は離脱症状の重症度に合わせて調整できる可能性がある。本研究は、米国23施設によるクラスタークロスオーバーランダム化試験で、Eat, Sleep, Console(ESC)法またはFinnegan法を用いる施設において、出生36週以上のNOWS乳児を対象とした。施設を症状に基づく投与法と定期漸減法のいずれかにランダム化し、出生から医学的退院準備までの時間を比較した。
その結果、ESC法でケアされた383例では、症状に基づく投与群で退院準備までの時間が有意に短かった(9.18日 vs 11.61日、調整平均比0.79 [95%CI 0.65-0.96])。薬物治療開始リスクや在院日数に差はなく、重篤な有害事象も稀であった。Finnegan法群では有意差を認めなかった。結論として、ESC法でケアされるNOWS乳児において、症状に基づく投与法は定期漸減療法より医学的退院準備までの時間を短縮した。
JAMA. 2026 Apr 25. DOI: 10.1001/jama.2026.5782
Editorial
新生児オピオイド離脱における頓用薬:より良い標準へ
新生児オピオイド離脱症候群(NOWS)は、米国で継続するオピオイド危機の重大な下流影響として依然存在している。妊娠中のオピオイド使用障害に対する医療へのアクセスや管理方法は改善してきたものの、曝露の種類や医療的監督の有無にかかわらず、胎児が曝露されれば出生後に離脱症状を生じるリスクがある。オピオイド離脱症候群を呈する新生児は、依然として入院期間の長期化、養育者からの分離、さらに追加のオピオイド曝露といった問題を経験している。その負担は大きく、毎年数万人の乳児が影響を受けており、NOWSによる入院は医療資源を大きく消費し続けている。NOWSの管理においてどの薬剤を用いるべきかについては多くの研究が発表されてきたが、それらの薬剤をどのように実際に運用すべきかを示す比較エビデンスは、驚くほど乏しいままである。
JAMA. 2026 Jun 23;335(24):2109-2110. DOI: 10.1001/jama.2026.6412
〔この記事はAIを使用して作成しています〕




