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JAMA
Symptom-Based Dosing for Neonatal Opioid Withdrawal:The OPTimize NOW Randomized Clinical Trial
新生児のオピオイド離脱症候群に対する症状に基づく投与量設定:OPTimize NOWランダム化臨床試験
新生児オピオイド離脱症候群(NOWS)で薬物治療を受ける乳児は、従来、定期的なオピオイド漸減療法が行われてきた。これに対し、症状に基づく投与法は離脱症状の重症度に合わせて調整できる可能性がある。本研究は、米国23施設によるクラスタークロスオーバーランダム化試験で、Eat, Sleep, Console(ESC)法またはFinnegan法を用いる施設において、出生36週以上のNOWS乳児を対象とした。施設を症状に基づく投与法と定期漸減法のいずれかにランダム化し、出生から医学的退院準備までの時間を比較した。
その結果、ESC法でケアされた383例では、症状に基づく投与群で退院準備までの時間が有意に短かった(9.18日 vs 11.61日、調整平均比0.79 [95%CI 0.65-0.96])。薬物治療開始リスクや在院日数に差はなく、重篤な有害事象も稀であった。Finnegan法群では有意差を認めなかった。結論として、ESC法でケアされるNOWS乳児において、症状に基づく投与法は定期漸減療法より医学的退院準備までの時間を短縮した。
JAMA. 2026 Apr 25. DOI: 10.1001/jama.2026.5782
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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