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The Lancet
Fixed-dose combination of obicetrapib and ezetimibe for LDL cholesterol reduction (TANDEM): a phase 3, randomised, double-blind, placebo-controlled trial
LDLコレステロール低下に対するオビセトラピブとエゼチミブの合剤（TANDEM）：第Ⅲ相ランダム化⼆重盲検プラセボ対照試験
LDLコレステロールを低下させることはASCVD（動脈硬化性心血管疾患）イベント予防に重要であり、本試験はCETP阻害薬オビセトラピブとエゼチミブのFDC（固定用量配合剤）の効果を評価した。⽶国の48施設で⾏われたランダム化⼆重盲検試験には、LDLコレステロール濃度が⾼い18歳以上の患者が参加した。参加者は、FDC、オビセトラピブ単剤、エゼチミブ単剤、またはプラセボにランダムに割り付けられ、84⽇間治療された。FDCはプラセボと⽐較してLDLコレステロールを有意に低下させ（-48.6％）、オビセトラピブ単剤も有効であった（-31.9％）。有害事象は全体的に同様の発⽣率だったが、重篤な有害事象は稀であった。このFDC療法はLDLコレステロール管理を改善する可能性がある。
Lancet. 2025 May 5:S0140-6736(25)00721-4. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00721-4
Comment
アテローム性動脈硬化性心血管疾患患者に対するオビセトラピブ・エゼチミブ併用療法
心血管疾患は世界中で依然として罹患率と死亡率の主な原因であり、動脈硬化性心血管疾患 (ASCVD) がこの負担に大きく貢献している。LDLコレステロールとASCVDの発症リスクとの関連性は確立されているため、LDLコレステロール濃度を低下させることは、ASCVD患者またはヘテロ接合性家族性高コレステロール血症 (HeFH) 患者などのリスクの高い集団の管理の基礎となる。2019年の欧州心臓病学会/欧州動脈硬化学会の脂質管理に関するガイドラインでは、ASCVD患者を非常に高リスクの集団に分類し、これらの患者に対して、LDLコレステロール濃度をベースラインから少なくとも50%低下させながら55 mg/dL未満を維持することを強く推奨している。高強度スタチンを含むさまざまなLDLコレステロール低下療法が利用可能であるにもかかわらず、かなりの割合のASCVD患者が目標の LDLコレステロール濃度に到達していない。高強度スタチンやエゼチミブなどの経口脂質低下療法でASCVD患者のLDLコレステロール目標値が達成できない場合、PCSK9阻害薬が強く推奨される。しかし、既存のPCSK9阻害薬は定期的に（通常は2週間ごとまたは毎月）皮下注射する必要があるため、ASCVDまたはHeFH患者への普及には障壁となっている。実臨床研究や患者調査では、費用や注射剤の不便さなどにより、服薬遵守、継続、患者の受容性に課題があることが指摘されている。
Lancet. 2025 May 17;405(10491):1720-1721. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00827-X
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
