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The NEJM
2025/05/31
Adjuvant Cemiplimab or Placebo in High-Risk Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma
⾼リスク⽪膚扁平上⽪がんにおけるセミプラマブまたはプラセボの補助療法
⾼リスクの⽪膚扁平上⽪がん患者は術後に再発する可能性があるが、全⾝的な補助療法の有⽤性は⼗分に確⽴されていない。第Ⅲ相試験では、再発リスクの⾼い患者を対象にし、アジュバントセミプラマブ（350mg）またはプラセボを12週間静脈内投与した後、6週間ごとに700mgまで増量して36週間まで投与した。主要エンドポイントは無病⽣存期間で、副次的評価項⽬は局所再発、遠隔再発、安全性であった。
415例の患者が2群に分けられ、セミプラマブ群は無病⽣存率でプラセボ群より優れていた（ハザード⽐0.32、P<0.001）。セミプラマブは局所再発と遠隔再発のリスクを低下させたが、グレード3以上の有害事象はセミプラマブ群で多かった。セミプラマブは⾼リスク患者において無病⽣存期間を延⻑させたことが確認された。
N Engl J Med. 2025 May 31. DOI: 10.1056/NEJMoa2502449
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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