Provision of knee bracing for knee osteoarthritis (PROP OA): multicentre, parallel group, superiority, statistician blinded, randomised controlled trial

　本研究は、変形性膝関節症患者における患者報告アウトカム改善を目的に、膝コンパートメント特異的装具＋アドヒアランス介入をアドバイス・書面情報・運動指導（AIE）に追加した場合の優越性を検証した多施設共同、ランダム化比較試験（PROP OA試験、ISRCTN28555470）である。対象は45歳以上の症状を有する変形性膝関節症患者466例（平均年齢64歳、女性46%）で、介入群（AIE+B）は理学療法士による装具適合（膝蓋大腿・脛大腿アンローディングまたは中間安定化装具）と動機付け面接・SMSリマインダーを実施し、対照群はAIE単独であった。主要評価項目は6カ月時のKOOS-5（0-100点）とした。
　6カ月時、AIE+B群で調整平均差3.39（95%信頼区間0.96-5.82、効果量0.24）と有意な改善を認めた。二次アウトカムではKOOS疼痛サブスケールで調整平均差6.13（95%信頼区間3.36-8.91、効果量0.39）が最大で、体重負荷時疼痛も改善（調整平均差-0.80、95%信頼区間-1.15--0.44）した。効果は時間経過で減衰したが、疼痛・日常生活活動で12カ月時も一部持続。有害事象は軽微で予想範囲内であった。膝コンパートメント特異的装具とアドヒアランス支援の追加は、膝骨関節症に対する小さいが有意な患者報告アウトカムの改善をもたらし、安全な治療選択肢となりうる。

BMJ. 2026;392:e086005.　DOI:10.1136/bmj-2025-086005
〔この記事はAIを使用して作成しています〕