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The NEJM
2025/05/19
Nerandomilast in Patients with Progressive Pulmonary Fibrosis
進⾏性肺線維症患者におけるネランドミラスト
ネランドミラスト(BI 1015550)は、特発性肺線維症の進⾏を遅らせる効果が⽰されている経⼝ホスホジエステラーゼ4B阻害剤である。第Ⅲ相⼆重盲検試験で、進⾏性肺線維症患者をネランドミラスト18mg、9mg、プラセボを投与する群にランダムに割り付けた。主要エンドポイントは52週⽬の強制換気量(FVC)の変化量で、ネランドミラスト18mg群は-98.6ml、9mg群は-84.6ml、プラセボ群は-165.8mlであった。ネランドミラスト18mgとプラセボの差は67.2ml、9mgとプラセボの差は81.1mlであった(いずれもP<0.001)。主な有害事象は下痢で、18mg群で36.6%、9mg群で29.5%、プラセボ群で24.7%に報告された。ネランドミラストはプラセボよりFVCの低下を抑制した。
N Engl J Med. 2025 May 19. DOI: 10.1056/NEJMoa2503643
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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