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The NEJM
2025/05/30
Encorafenib, Cetuximab, and mFOLFOX6 in BRAF-Mutated Colorectal Cancer
BRAF遺伝⼦変異⼤腸がんにおけるエンコラフェニブ、セツキシマブ、mFOLFOX6
V600E遺伝⼦変異転移性⼤腸がんの⼀次治療として、エンコラフェニブ＋セツキシマブ（EC）と化学療法（mFOLFOX6）の併⽤療法が、標準治療と⽐較された。第Ⅲ相試験結果によると、EC+mFOLFOX6は客観的奏効のオッズ⽐2.44という有意性を⽰し、FDAの早期承認につながった。無増悪⽣存期間はEC+mFOLFOX6群で12.8カ⽉と、標準治療群の7.1カ⽉より有意に⻑く、全⽣存期間も30.3ヵ⽉と15.1ヵ⽉に⽐べて有意に延⻑した。重篤な有害事象の発⽣率は46.1%であった。この結果、EC+mFOLFOX6が無増悪⽣存期間と全⽣存期間を延ばすことが確認された（BREAKWATER試験, NCT04607421）。
N Engl J Med. 2025 May 30. DOI: 10.1056/NEJMoa2501912
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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