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The Lancet
2025/04/02
SAPIEN 3 versus Myval transcatheter heart valves for transcatheter aortic valve implantation (COMPARE-TAVI 1): a multicentre, randomised, non-inferiority trial
経カテーテル大動脈弁植え込み術におけるSAPIEN 3とMyval経カテーテル心臓弁の比較(COMPARE-TAVI 1):多施設共同ランダム化非劣性試験
経カテーテル的大動脈弁植え込み術(TAVI)は重症大動脈弁狭窄症に対するガイドライン推奨の治療法であり、新しいTAVI用弁が発売される際には、既存のベストプラクティス弁との比較が求められる。COMPARE-TAVI 1試験では、SAPIEN 3またはSAPIEN 3 Ultra THVとMyvalまたはMyval Octacor THVを比較し、18歳以上の患者をランダムに治療法に割り付けた。
主要エンドポイントは1年後の死亡、脳卒中などの複合結果であり、MyvalとSAPIEN 3 THVは非劣性であることが示された。1031人の患者が登録され、主要エンドポイントの発生率はSAPIEN 3グループで13%、Myvalグループで14%であった。この試験は非劣性を証明し(p=0.019)、ClinicalTrials.govに登録されている。
Lancet. 2025 Apr 2:S0140-6736(25)00106-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00106-0
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
# 心臓血管外科
# 大動脈弁狭窄症