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The NEJM
前回の第Ⅱ相試験ではBCG再接種は⼀次感染の予防効果を⽰さなかったが、持続感染は予防された。QFT陰性でHIV陰性の⻘少年を対象に、持続的QFT転換の予防効果を評価するため第Ⅱb相試験が実施された。有効性はBCGまたはプラセボを受けた参加者を対象に評価され、統計解析はCoxモデルを⽤いた。1836⼈がランダム化され、中央値30ヶ⽉の後、持続的QFT転換はBCG群で62⼈、プラセボ群で59⼈であった。ハザード⽐は1.04で、ワクチン有効性は-3.8%であった。BCG群では注射部位反応が多く、サイトカイン陽性の1型ヘルパーCD4 T細胞が誘導されたが、持続感染からの保護は得られなかった。研究はゲイツ財団の資⾦提供を受けており、ClinicalTrials.gov番号はNCT04152161である。
N Engl J Med. 2025 May 8;392(18):1789-1800. DOI: 10.1056/NEJMoa2412381
Editorial
To BCG or Not Two BCG（BCG再接種なのか、それが問題だ）
結核菌（Mycobacterium tuberculosis）による結核は、依然として世界中で主要な病気と死亡の原因となっている。薬剤感受性および薬剤耐性の結核菌の検出と治療において進歩が見られるものの、結核の制御には効果的な結核ワクチンが必要である。結核菌は世界中で5,000万人以上の人々に感染しており、最近感染した人々は結核疾患のリスクが高い。無症状で胸部X線写真が正常な人の感染は、結核菌抗原に対するT細胞反応を測定することで診断される。ボビス菌（M. bovis）に対するBCGワクチン接種の影響で結果が混乱する可能性があるツベルクリン皮膚テストは、～に置き換えられている…
N Engl J Med. 2025 May 8;392(18):1860-1862. DOI: 10.1056/NEJMe2502491
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
