A Phase 2 Randomized Trial of Mezagitamab in Primary Immune Thrombocytopenia

原発性免疫性血小板減少症に対するメザギタマブの第Ⅱ相ランダム化試験

　免疫性血小板減少症（ITP）は血小板の破壊亢進と産生低下を特徴とし、出血リスクや生活の質の低下を伴う疾患である。既存治療は約20％で効果不十分とされる。メザギタマブはCD38を標的とする抗体で、形質細胞などに作用する。本多施設二重盲検ランダム化プラセボ対照試験では、持続性または慢性ITP成人に対し、メザギタマブ100・300・600mgまたはプラセボを週1回8週間皮下投与した。主評価項目は有害事象、副次評価項目は血小板反応とした。その結果、安全性はプラセボと同程度であり、特に600mg群で高い血小板増加効果が示された。

N Engl J Med. 2026 Apr 9;394(14):1388-1398.　DOI: 10.1056/NEJMoa2513120
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