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The NEJM

2025/02/06
Liraglutide for Children 6 to <12 Years of Age with Obesity — A Randomized Trial
肥満の6~12歳未満の小児に対するリラグルチド-ランダム化試験
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 現在、12歳未満の小児の肥満治療薬は存在しない。成人と青年でリラグルチドが効果を示しているが、小児での安全性と有効性は未確立である。この第Ⅲa相試験では、肥満小児を対象にリラグルチド投与群とプラセボ群に分け、生活習慣改善も行った。
 主要エンドポイントはBMIの変化率で、リラグルチド群とプラセボ群のBMIの平均変化率はそれぞれ-5.8%、+1.6%で、リラグルチド群が優れている(推定差-7.4%、P<0.001)。体重変化もリラグルチド群が優秀(体重の平均変化率リラグルチド群1.6%、プラセボ群10.0%、推定差-8.4%、P=0.001)だった。リラグルチド群の46%がBMI5%以上の減少を示した(プラセボ群は9%)。有害事象の発生率は両群同程度だが、重篤な有害事象はリラグルチド群が多かった。リラグルチドは小児のBMIを有意に低下させた(ノボ ノルディスク社助成)。

N Engl J Med. 2025 Feb 6;392(6):555-565. DOI: 10.1056/NEJMoa2407379
〔この記事はAIを使用して作成しています〕

 
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