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The NEJM
現在、12歳未満の小児の肥満治療薬は存在しない。成人と青年でリラグルチドが効果を示しているが、小児での安全性と有効性は未確立である。この第Ⅲa相試験では、肥満小児を対象にリラグルチド投与群とプラセボ群に分け、生活習慣改善も行った。
主要エンドポイントはBMIの変化率で、リラグルチド群とプラセボ群のBMIの平均変化率はそれぞれ-5.8%、+1.6%で、リラグルチド群が優れている(推定差-7.4%、P<0.001)。体重変化もリラグルチド群が優秀(体重の平均変化率リラグルチド群1.6%、プラセボ群10.0%、推定差-8.4%、P=0.001)だった。リラグルチド群の46%がBMI5%以上の減少を示した(プラセボ群は9%)。有害事象の発生率は両群同程度だが、重篤な有害事象はリラグルチド群が多かった。リラグルチドは小児のBMIを有意に低下させた(ノボ ノルディスク社助成)。
N Engl J Med. 2025 Feb 6;392(6):555-565. DOI: 10.1056/NEJMoa2407379
Editorial
小児肥満とGLP-1受容体作動薬 — 成熟の兆し?
小児肥満は、疾病管理予防センターの臨床成長曲線(https://www.cdc.gov/obesity/index.html)によると、年齢調整済みおよび性別調整済みのボディマス指数(BMI、体重(kg)を身長(m)の2乗で割ったもの)が95パーセンタイル以上と定義され、世界の多くの地域で増加し続けている。2011年から2020年にかけて、米国の肥満率は2歳から19歳の人の間で19.7%に増加した。しかし、これらの統計の根底には、民族的および社会経済的な格差の拡大がある。憂慮すべき事実として、小児肥満は通常、成人期まで持続し、…と関連している。
N Engl J Med. 2025 Feb 6;392(6):609-611. DOI: 10.1056/NEJMe2410560
〔この記事はAIを使用して作成しています〕