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The BMJ
Concordance between target trial emulation and randomised controlled trials: systematic review and meta-analysis
対象となる臨床試験のシミュレーションとランダム化比較試験との整合性:系統的レビューおよびメタ解析
本研究では、対応するランダム化比較試験(RCT)を模倣したターゲットトライアル・エミュレーション(TTE)の結果一致度を評価し、成功要因を検討した。2010〜2025年のMedline、EMBASE、Scopus、PsycINFO、Web of Scienceを対象に系統的レビューとメタ解析を実施。医療介入に関するRCTの模倣を明示した観察研究を対象とした。主要評価項目は、21の事前定義された設計要素に基づくTTEとRCTの一致度であり、相関係数、標準化差一致率、比の比(ratio of ratios)で評価した。
その結果、107組のTTE-RCT比較では、Pearson相関係数は0.59、一致率は79%、比の比は0.96で、中等度の一致を示した。RCT設計をより忠実に再現した63組では、一致度はさらに高く、相関係数0.83、一致率87%であった。一方、静脈血栓塞栓症や主要心血管イベントでは治療効果を過小評価し、呼吸器疾患では過大評価する傾向がみられた。請求データを用いた研究でも過小評価傾向が認められた。現在のTTEはRCTを中等度に再現可能だが、ベースライン特性やアウトカム定義をより精密に模倣し、複数データベースを連結活用することで一致度向上が期待される。
BMJ. 2026 May 19:393:e086810. DOI: 10.1136/bmj-2025-086810
〔この記事はAIを使用して作成しています〕




