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The NEJM
Hospital Policy of Tranexamic Acid to Reduce Transfusion in Major Noncardiac Surgery
大規模非心臓手術における輸血低減のためのトラネキサム酸投与に関する病院方針
本研究は、大規模非心臓手術患者に対してトラネキサム酸を病院方針として投与することが、赤血球輸血の必要性を安全に低減するかを検討した多施設二重盲検クラスターランダム化比較試験である。輸血リスクの高い患者を対象に、病院単位でトラネキサム酸投与またはプラセボ投与方針を期間ごとに割り付けた。主要評価項目は入院中の赤血球輸血と、90日以内の静脈血栓塞栓症であった。
8273例が解析され、輸血はトラネキサム酸群7.4%、プラセボ群9.8%で有意に低下した。一方、静脈血栓塞栓症は両群とも2.1%で差はなく、非劣性が示された。以上より、トラネキサム酸の病院方針投与は輸血頻度を減少させ、安全性においてもプラセボに対して非劣であると結論された。
N Engl J Med. 2026 Jun 10. DOI: 10.1056/NEJMoa2515820
Editorial
トラネキサム酸の外科的適応拡大に向けた取り組み
世界中で毎年、何百万人もの手術患者が、手術直前にトラネキサム酸の1回投与をされていないため、必要以上に高い輸血リスクに不必要にさらされている。この不備は、トラネキサム酸の全体的な安全性、有効性、あるいは費用対効果に関する質の高い科学的エビデンスが不足しているためではなく、臨床現場での導入が不十分であること、および過去の研究で血栓症のリスクが十分に確信を持って排除されたかどうかについて懸念が残っていることに起因している。周術期出血は頻発し、手術死の重要な原因となっている。非心臓の大手術を受ける患者の約65人に1人が……
N Engl J Med. 2026 Jun 10. DOI: 10.1056/NEJMe2603105
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
