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The Lancet
2025/06/02
Efficacy and safety of first-line maintenance therapy with lurbinectedin plus atezolizumab in extensive-stage small-cell lung cancer (IMforte): a randomised, multicentre, open-label, phase 3 trial
広範病期⼩細胞肺がんにおけるルルビネクテジンとアテゾリズマブの併⽤による⼀次維持療法の有効性と安全性(IMforte):ランダム化、多施設、⾮盲検、第Ⅲ相試験
拡⼤期⼩細胞肺がん(ES-SCLC)の初回治療における免疫チェックポイント阻害薬と化学療法の組み合わせは有効性が改善されたが、⽣存率は低いままである。本試験は、アテゾリズマブ、カルボプラチン、エトポシドを⽤いた導⼊療法後に病状が進⾏していない患者を対象に、維持療法としてルルビネクテジンとアテゾリズマブの併⽤療法とアテゾリズマブ単独療法を⽐較した。対象は未治療のES-SCLC患者で、無増悪⽣存期間と全⽣存期間が主要評価項⽬であった。試験には895名がスクリーニングされ、660名が導⼊期、483名が維持期に進んだ。結果、ルルビネクテジンとアテゾリズマブの併⽤群はアテゾリズマブ群よりも⻑い無増悪⽣存期間と全⽣存期間を⽰したが、有害事象の発現率も⾼かった。この併⽤療法はES-SCLCの新たな治療選択肢となる可能性がある。
Lancet. 2025 May 30:S0140-6736(25)01011-6. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01011-6
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
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