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The BMJ
頸動脈内膜剥離術中に行われる低強度2MHzパルス波超音波ビームを用いたソノリシスの有効性と安全性を評価する試験が、多施設共同の第Ⅲ相二重盲検ランダム化比較試験として実施された。
2015年8月20日から2020年10月14日までに登録された1004例の患者（平均年齢68歳、31％が女性）を対象に中間解析が行われた。主要評価項目は、30日以内の虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、死亡の複合発生率であり、ソノリシスはこれらの発症率を有意に減少させた。MRIにおける新規虚血性病変の発生率も評価され、ソノリシスは新しい虚血性病変の発生を減少させることが示された。また、感度分析で虚血性脳卒中や一過性脳虚血発作のリスクを低下させる効果が示され、ソノリシスは安全であるとされた。
BMJ. 2025 Mar 19:388:e082750. DOI: 10.1136/bmj-2024-082750
Editorial
頸動脈内膜剥離術中の治療用超音波
術中超音波分解は脳卒中合併症を軽減する
頸動脈狭窄症の診断と監視のための診断法としての超音波検査は、何十年にもわたって臨床診療の主流となってきた。超音波は非侵襲性で、電離放射線や造影剤を使用せず低コストであるため、頸動脈疾患の患者にとって不可欠なエビデンスに基づくツールとなっている。
頸動脈内膜剥離術は、重度頸動脈狭窄症患者の長期的な脳卒中リスクを低減する、外科的治療のゴールドスタンダードである。関連研究（10.1136/bmj-2024-082750）において、SONOBIRDIE試験の研究者らは、頸動脈内膜剥離術中の血栓塞栓性合併症の予防という超音波の新たな応用を検証した。1004人の患者を対象とした多施設共同ランダム化試験において、頸動脈内膜剥離術時に超音波を用いた術中超音波溶解療法を実施したところ、偽超音波溶解療法と比較して、一過性脳虚血発作、脳卒中、または30日以内の死亡の複合エンドポイントが7.6%から2.2%に減少した。これらの研究結果は、超音波の歴史的な診断的役割から現在に至るまでの応用における、潜在的に重要な革新を表しており…
BMJ. 2025 Mar 19:388:r385. DOI: 10.1136/bmj.r385
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
