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The Lancet
週1回投与のインスリン製剤エフシトラは、2型糖尿病患者の治療負担を軽減する可能性がある。本試験では、エフシトラとインスリングラルギンU100の有効性および安全性を⽐較した。アルゼンチン、ドイツ、インド、イタリア、メキシコ、スペイン、⽶国の78カ所で、730名の参加者がランダムにエフシトラまたはグラルギンU100に割り付けられた。主要エンドポイントは26週⽬までのHbA1cの変化であり、その結果、両群の⾮劣性が確認された。低⾎糖の発⽣率も同等で、有害事象の頻度も似通っていた。この結果から、エフシトラは週1回の投与で⼗分な効果と安全性を持ち、基礎インスリン製剤として有効であると⽰唆される。
Lancet. 2025 Jun 20:S0140-6736(25)01069-4. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01069-4
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2型糖尿病における週1回インスリン療法の将来：有効性と安全性
2型糖尿病は、インスリン抵抗性と進行性のβ細胞の減少を特徴とする。2型糖尿病患者の約3分の1は、診断後8年までにインスリンを必要とする。非インスリン血糖降下薬が利用可能であるにもかかわらず、実際の研究ではインスリン使用の普及率に減少は見られず、むしろわずかに増加している。低血糖への恐怖とインスリン注射の頻度は、特に高齢者において、患者の受容と最適なインスリン使用の遵守に悪影響を及ぼしている。インスリン受容体親和性を弱めた化学的に修飾されたインスリン分子により、クリアランスを遅くし、組織への曝露を制御しながら、基礎インスリン活性を延長することができる。インスリンエフシトラアルファ (エフシトラ)は、ヒトIgGのFcドメインとインスリンの単鎖変異体を組み合わせた融合タンパク質である。エフシトラのヒトインスリン受容体への結合親和性は内因性インスリンに比べて約2桁弱いため、作用時間の延長が実現し、週1回の投与に適している。インスリン未治療の2型糖尿病におけるエフシトラの有効性と安全性はQWINT-2試験で報告されており、グリコヘモグロビンA1c（HbA1c）濃度が1.3%低下し、臨床的に有意な低血糖の発生率はインスリンデグルデクの連日投与と比較して同程度であることが示され、非劣性が示された。
Lancet. 2025 Jun 20:S0140-6736(25)01098-0. DOI: 10.1016/S0140-6736(25)01098-0
〔この記事はAIを使用して作成しています〕
