Adjuvant Pembrolizumab plus Belzutifan for Renal-Cell Carcinoma

　腎摘除術後の再発リスクが高い淡明細胞型腎細胞がん（ccRCC）では、術後補助療法としてペムブロリズマブが標準治療となっているが、さらなる治療成績の向上が望まれている。そこで第Ⅲ相二重盲検ランダム化試験LITESPARK-022では、腎摘除術後の再発高リスクまたは中～高リスクのccRCC患者、ならびに転移巣切除後に病変を認めない患者1,841例を対象として、ペムブロリズマブ＋ベルズチファン群とペムブロリズマブ＋プラセボ群を比較した。主要評価項目は無病生存期間（DFS）であった。
　事前規定の中間解析において、DFSイベント数はベルズチファン併用群186例、対照群246例であり、併用群はDFSを有意に改善した（ハザード比0.72、95%信頼区間0.59–0.87、P=0.0003）。両群ともDFS中央値には未到達で、全生存期間データはまだ成熟していなかった。以上より、術後補助療法としてのペムブロリズマブ＋ベルズチファン併用は、再発リスクの高いccRCC患者において再発・転移または死亡リスクを低減し、有望な治療選択肢となることが示された。

N Engl J Med. 2026 Jul 2;395(1):32-43.　DOI: 10.1056/NEJMoa2518245
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